Regulatory

Ihre IUCLID-5-Datei passt nicht in KKS
Am 31. Juli schickte uns ein ungarischer Hersteller zwei Dateien mit der Endung .i5z und eine kurze Frage: Nimmt die Türkei die an?
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KI-Modelle stimmen häufiger überein als Toxikologie-Experten
Die Toxikologie folgt einigen der strengsten Laborstandards der Wissenschaft: OECD-Leitlinien, GLP-Protokolle, validierte Assays. Eine auf der Eurotox 2026 vorgestellte Studie zeigt: Nicht die Laborarbeit ist der inkonsistente Teil. Es ist die Auswertung.
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REACH wurde global. Ihre Dossiers nicht.
K-REACH. KKDİK. UK REACH. Vier Jurisdiktionen, die EU REACH als Vorlage nahmen und ihre eigene Version entwickelten — jede mit eigenem Einreichungssystem, eigener Validierungsschicht und eigenem Datenformat.
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Wie 4chems vernetzte Daten in Multi-Client-IUCLID-Umgebungen schützt
Die Frage, die uns Compliance-Direktoren in Beratungsunternehmen am häufigsten stellen: Wie stellen Sie sicher, dass die Daten meines Kunden nicht auf dem Bildschirm eines anderen Kunden erscheinen?
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Die CLP-Revision 2024 jenseits der Gefahrenklassen: digitale Kennzeichnung, Formatregeln und Onlinehandel
Wenn über die CLP-Revision gesprochen wird, saugt ein Thema alle Aufmerksamkeit auf: die neuen Gefahrenklassen für endokrine Disruptoren und persistente Stoffe. Verständlich – sie ändern Einstufungen, und Einstufungen ändern alles Nachgelagerte.
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Braucht Ihr Compliance-Team ein Dossier-Management-System?
Eine Frage, auf die Regulatory-Affairs-Teams immer wieder stoßen — meistens kurz nach einem Vorfall: Brauchen wir ein eigenes System zur Dossier-Verwaltung, oder kommen wir so zurecht?
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CLP 2026: Neue Gefahrenklassen und ihre Bedeutung für Ihre IUCLID-Dossiers
Die revidierte CLP-Verordnung (Einstufung, Kennzeichnung und Verpackung) bringt die größte Änderung der EU-Gefahreneinstufung seit Jahren. Neue Gefahrenklassen treten in Kraft, und sie wirken sich direkt darauf aus, wie Sie Stoffe einstufen und Ihre IUCLID-Dossiers aufbauen. Wenn Sie Chemikalien in der EU registrieren oder liefern, sollten Sie 2026 Folgendes wissen — und tun.
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EU-Batterieverordnung (BattDG): Fristen zur Offenlegung der chemischen Zusammensetzung
Die EU-Batterieverordnung (Verordnung (EU) 2023/1542, in Deutschland durch das BattDG — das nationale Batteriegesetz — umgesetzt) zieht eine ganz neue Gruppe von Unternehmen in die Pflicht zur chemischen Offenlegung. Wenn Sie Batterien in der EU herstellen, importieren oder in Verkehr bringen — von tragbaren Zellen bis zu Antriebsbatterien für E-Fahrzeuge —, müssen Sie nun deklarieren, was darin enthalten ist, und es zunehmend auch nachweisen. Hier sind der Zeitplan und wie ein IUCLID-basierter Arbeitsablauf hilft.
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