Einblicke - So bereiten Sie einen DWD-Positivlisten-Antrag in IUCLID vor

Um einen Stoff in die Europäischen Positivlisten der Trinkwasserrichtlinie (DWD) aufnehmen, dort ändern oder daraus streichen zu lassen, reichen Sie bei der ECHA zuerst eine Absichtserklärung (Notification of Intention) ein und dann, innerhalb von 12 Monaten, den vollständigen Antrag. Beides sind IUCLID-Dossiers. Absichtserklärungen nimmt das ECHA Industry Portal seit dem 5. Januar 2026 an, Anträge ab dem 4. Januar 2027. Die ECHA erhebt für beides keine Gebühr. Die Kosten stecken in den Daten: Identität, Zusammensetzung, Migration und Toxikologie, Abschnitt für Abschnitt in IUCLID erfasst.

Der Zeitplan

Einige Einträge laufen am 31. Dezember 2028 aus. 18 Monate zurückgerechnet sollten Anträge dafür bis Mitte 2027 eingehen. Die ECHA bearbeitet Anträge in der Reihenfolge des Eingangs und rechnet mit vielen.

Wer den Antrag stellt

Antragsteller ist in der Regel das Unternehmen, das den Stoff oder das Material in Verkehr bringt: ein Hersteller von Rohren, Armaturen, Dichtungen, Beschichtungen, Zement oder Email, oder sein Stofflieferant. Auch ein Berater, ein Branchenverband oder ein Konsortium kann für eine Gruppe von Unternehmen Absichtserklärung und Antrag einreichen. Jeder Stoff wird einzeln gemeldet; Gemische können nicht gemeldet werden, und pro Eintrag kann jeweils nur eine Absichtserklärung aktiv sein.

Wenn Ihr Unternehmen bereits unter REACH registriert, funktioniert dasselbe ECHA-Konto auch im Industry Portal, sobald Sie die Rolle „Industry Portal Manager“ hinzufügen.

Schritt für Schritt

1. Klären, was Sie beantragen. Einen neuen Eintrag, die Änderung eines bestehenden (etwa seiner Verwendungsbedingungen) oder eine Streichung. Prüfen Sie vorab die vier Listen für organische, metallische, zementgebundene sowie Email- und Keramikmaterialien.

2. Absichtserklärung einreichen. Legen Sie in IUCLID einen Stoffdatensatz an, wählen Sie den DWD-Arbeitskontext für die Absichtserklärung, füllen Sie Identität, Zusammensetzung und vorgesehene Verwendung aus, validieren Sie und exportieren Sie das Dossier. Laden Sie es im Industry Portal hoch. Ihre Absichtserklärung erscheint danach mit Ihrem Firmennamen in ECHA CHEM, sodass andere mit demselben Stoff Sie finden können.

3. Antragsdaten zusammenstellen. Der Anhang der Delegierten Verordnung (EU) 2024/369 legt fest, was ein Antrag enthalten muss: Stoffidentität, Verwendungs- und Migrationsdaten, ein toxikologisches Dossier und eine Risikobewertung nach der harmonisierten Methodik des Durchführungsbeschlusses (EU) 2024/365. Die toxikologischen Anforderungen sind nach Migrationsniveau gestuft. Read-Across ist nach denselben Regeln zulässig wie unter REACH Anhang XI 1.5 und dem Read-Across Assessment Framework der ECHA.

4. Antragsdossier in IUCLID aufbauen. Stellen Sie den Datensatz auf den DWD-Arbeitskontext für Anträge um und füllen Sie jeden Abschnitt aus. Ist der Stoff bereits unter REACH registriert, lassen sich seine qualifizierten Studienzusammenfassungen wiederverwenden: Arbeitskontext am selben Datensatz wechseln oder „Copy data from“ nutzen. Die Datenzugangsrechte gelten weiterhin.

5. Validieren und Vorschau prüfen. Führen Sie den IUCLID-Validierungsassistenten aus, beheben Sie die Fehler und öffnen Sie die Veröffentlichungsvorschau (Dissemination Preview), um genau zu sehen, was die ECHA veröffentlichen wird.

6. Innerhalb von 12 Monaten nach der Absichtserklärung einreichen.

Wo die Zeit verloren geht

Im Abschnitt Zusammensetzung. Jeder Bestandteil und jede Verunreinigung einer Legierung oder eines zementgebundenen Materials ist eine eigene Zeile mit Referenzstoff, Konzentrationsbereich und Anmerkungen. Im Video-Tutorial der ECHA braucht eine erfahrene Fachperson mit vorbereiteten Referenzstoffen rund 35 Minuten für die Absichtserklärung zu einer einzigen Legierung. Das ist das kleinere der beiden Dossiers, erstellt von jemandem, der IUCLID kennt.

Für ein Unternehmen, das noch nie mit IUCLID gearbeitet hat, kommen Installation, Benutzerrechte, das Erlernen der Arbeitskontexte und das manuelle Anlegen jedes Referenzstoffs hinzu.

Die Dateneingabe muss nicht von Hand erfolgen. IUCLID hat eine REST-API. Wir haben dieselbe Absichtserklärung aus dem ECHA-Tutorial per Skript auf einem lokalen IUCLID 10.0.3 in 2,4 Sekunden erstellt, alle 16 Validierungsregeln bestanden. Das ist eine Messung auf einem Setup, und sie ersetzt nicht die Arbeit, Migrations- und Toxikologiedaten zu beschaffen. Aber sie erspart das zeilenweise Abtippen.

Die DWD-Vorschriften regeln nicht, wie ein Antrag erstellt wird, sondern nur, welche Informationen er enthalten muss und dass Datenzugangsrechte gewahrt bleiben. Skripte und KI-gestützte Entwürfe sind zulässig, solange ein Mensch das Ergebnis prüft.

IUCLID aktuell halten

Beim Stakeholder-Workshop im Oktober 2026 in Helsinki hat die ECHA betont, dass Antragsteller ein aktuelles IUCLID brauchen. Eine veraltete Installation kann an den neuesten Validierungsregeln scheitern oder ein Dossierformat erzeugen, das die ECHA nicht mehr annimmt. Für einen Rohr- oder Armaturenhersteller ohne Regulatory-IT ist das der Schritt, der im Januar am ehesten schiefgeht.

FAQ

Kostet ein DWD-Antrag eine Gebühr? Nein. Die ECHA erhebt weder für die Absichtserklärung noch für den Antrag eine Gebühr, unabhängig von der Unternehmensgröße.

Kann ich ohne Absichtserklärung einen Antrag stellen? Nein. Die Absichtserklärung kommt vor dem Antrag, und ab ihr haben Sie 12 Monate Zeit.

Kann ein Berater oder Branchenverband den Antrag für uns stellen? Ja. Ein Berater, Verband oder Konsortium kann für eine Gruppe von Unternehmen Absichtserklärung und Antrag einreichen.

Können wir unsere REACH-Daten wiederverwenden? Ja, für Studienzusammenfassungen, an denen Sie die Rechte haben. Wechseln Sie den Arbeitskontext am bestehenden Datensatz oder kopieren Sie die Daten.

Können wir ein Gemisch melden? Nein. Jeder Stoff wird einzeln gemeldet.

Wann sollten wir einen Antrag für einen Eintrag stellen, der 2028 ausläuft? Die ECHA empfiehlt mindestens 18 Monate vor Ablauf eines Eintrags, also bis Mitte 2027 für Einträge, die am 31. Dezember 2028 auslaufen.

Wo 4chems ins Spiel kommt

Wir hosten IUCLID; Anträge erstellen wir nicht. Jeder Kunde erhält eine eigene Instanz, die innerhalb von 48 Stunden nach jedem ECHA-Release aktualisiert wird. Berater und Verbände, die für mehrere Unternehmen Anträge stellen, können die Daten jedes Mitglieds in einer eigenen Instanz halten. Und wo Zusammensetzungstabellen lang sind, können die Daten über die REST-API statt von Hand hinein.

Sie bereiten einen DWD-Antrag vor und fangen bei IUCLID bei null an? Sprechen Sie mit uns über eine gehostete Instanz mit fertig eingerichtetem DWD-Arbeitskontext.